 |
| Atualmente, a bula da Pfizer prevê a aplicação de apenas duas doses - MYKE SENA/MS -11.08.2021 |
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta terça-feira (28), o pedido da Pfizer para incluir na bula a necessidade de uma terceira dose da sua vacina anticovid após seis meses da aplicação da segunda.
Em nota, a agência informou que o prazo para avaliação do pedido é de 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.
Além disso, para que a alteração seja feita, é necessário que os estudos envolvendo a aplicação da terceira dose sejam aprovados previamente por agências reguladoras e seguir com procedimentos rígidos de Boas Práticas Clínicas.
De acordo com a Anvisa, a Pfizer apresentou um estudo clínico que contou com a participação de voluntários brasileiros, dos Estados Unidos e da África do Sul. O protocolo para esta pesquisa foi aprovado em 18 de junho deste ano.
Atualmente, o Ministério da Saúde já recomenda a aplicação da dose de reforço para idosos e imunodeprimidos.
Fonte: R7
.gif)