Psiquiatras estão escrevendo as primeiras prescrições para zuranolona, que foi aprovado no ano passado.
Psiquiatras começaram a escrever as primeiras prescrições de zuranolone - a primeira pílula para tratar a depressão pós-parto.Leila Register / NBC News; Getty ImagensEra para ser um momento emocionante. A nova mãe tinha acabado de dar à luz aos 42 anos, após uma gravidez muito desejada. Mas, em uma semana, ela desenvolveu depressão pós-parto.
A condição médica – caracterizada por extrema tristeza, ansiedade ou desespero após o parto – afeta até 1 em cada 5 mulheres.
Aos cinco meses após o parto, a mulher ficou presa em uma névoa, disse a Dra. Misty Richards, diretora médica de psiquiatria perinatal da Clínica de Serviços de Saúde Mental Ambulatorial Materno da UCLA Health, que tratou a paciente e descreveu sua experiência.
"Ela não tomava banho. Ela não estava comendo", disse Richards, acrescentando que o marido da mulher tirou uma licença do trabalho para cuidar da esposa e do novo bebê.
A clínica de Richards já tratou centenas desses pacientes. No início, ela conectou a mulher a um programa ambulatorial intensivo, mas mesmo enquanto atendia, o paciente era ativamente suicida, disse Richards.
Foi quando Richards prescreveu zuranolone – a primeira pílula para tratar a depressão pós-parto.
A Food and Drug Administration aprovou o medicamento em agosto, mas levou meses para que o fornecimento ficasse disponível. Vários psiquiatras disseram que estão apenas começando a escrever suas primeiras prescrições, já que levou tempo para encontrar bons candidatos para o medicamento que estão dispostos a tomá-lo. Eles esperam que seja um divisor de águas, porque é de ação rápida e pode ser tomado em casa.
Richards disse que a mulher que tomou zuranolona, a primeira de suas pacientes até agora, viu seus sintomas de depressão começarem a se resolver cerca de três dias depois. O paciente estava vendo resultados dramáticos a partir do oitavo dia e não experimentou nenhum efeito colateral.
"Ela me diz que sente que acabou de acordar", disse Richards, acrescentando: "Eu realmente sinto que estou encontrando ela pela primeira vez. O marido dela estava em lágrimas, super agradecido. Apenas uma grande história de sucesso de Grand Slam – que, aliás, não costumamos ver na psiquiatria."
A depressão pós-parto pode ter consequências graves para as mães e seus filhos. Para as mães, pode aumentar o risco de suicídio, pressão alta, diabetes ou derrame. Doenças mentais, suicídio e overdoses de drogas são as principais causas de morte no primeiro ano após o parto de uma mulher. Crianças nascidas de mães com depressão pós-parto, por sua vez, são mais propensas a ter atrasos no desenvolvimento e problemas emocionais ou comportamentais, e têm maior risco de morrer antes de um ano.
Antes da zuranolona, o único tratamento disponível era uma injeção intravenosa aprovada em 2019. Mas ele vem com um risco de sedação excessiva e perda súbita de consciência, então apenas certos centros de tratamento estão autorizados a administrá-lo e os pacientes devem permanecer no hospital por 2 dias e meio. Outras mulheres com a condição recebem antidepressivos padrão, mas esses geralmente levam semanas para começar a trabalhar. (Zuranolone pode ser tomado ao lado de antidepressivos amplamente utilizados).
A FDA acelerou a zuranolone em 2017 – um passo dado para medicamentos que poderiam tratar condições graves e preencher uma necessidade médica não atendida. Em um par de ensaios clínicos, foi demonstrado que melhora os sintomas de depressão pós-parto grave - como ansiedade, dificuldade para dormir, perda de prazer, baixa energia, culpa ou retraimento social - a partir de três dias. Os comprimidos são tomados diariamente por duas semanas, à noite com uma refeição gordurosa.
A medicação não é ideal para depressão pós-parto leve, ou o "baby blues", disseram os médicos. Em vez disso, eles estão considerando isso para pacientes que têm dificuldade em cuidar de si mesmos ou de seus bebês - em outras palavras, aqueles para os quais a intervenção médica pode salvar vidas.
Desafios na prescrição da nova pílula
Apesar dos benefícios potenciais da zuranolona, os psiquiatras disseram que alguns pacientes estão hesitantes em tomar um medicamento que é novo no mercado, cautelosos com efeitos colaterais ou preocupados com barreiras práticas.
Zuranolone pode causar sonolência, tontura, diarreia, fadiga e infecções do trato urinário. Até agora, os médicos disseram ter ouvido falar de pacientes com sonolência ou tontura, mas não em um grau extremo.
Por causa desse efeito, no entanto, o medicamento vem com um aviso para não dirigir ou operar máquinas pesadas por pelo menos 12 horas depois de tomá-lo.
O Dr. Uruj Kamal Haider, diretor médico de serviços de consulta do Programa de Acesso à Psiquiatria Infantil de Massachusetts para Mães, disse que alguns pacientes expressaram preocupação de que estarão muito cansados para alimentar seus bebês à noite. Ela recomenda que os pacientes tenham outro cuidador na casa durante a noite.
"Se eles têm crianças pequenas e não têm alguém em casa para assistir o bebê ou outras crianças à noite, pode ser muito desafiador tomar uma medicação que pode fazer você se sentir muito sonolento", disse ela.
Outros pacientes recusaram a medicação devido à falta de dados de segurança sobre amamentação, acrescentou Haider. Uma pequena quantidade de zuranolone pode passar de mãe para filho através do leite materno, mas estudos não avaliaram se representa algum dano.
Richards disse que recomenda que as novas mamães descartem o leite materno enquanto tomam zuranolona.
Mas a Dra. Julia Frew, psiquiatra do Dartmouth Hitchcock Medical Center, disse suspeitar que os benefícios da amamentação superam o risco de exposição a medicamentos, especialmente porque a transferência de outros antidepressivos através do leite materno não demonstrou representar um risco significativo.
"Acho que pode ser uma escolha muito razoável para alguém continuar amamentando enquanto está tomando", disse ela. "Algumas pessoas podem se sentir desconfortáveis com isso, e podem querer escolher bombear e despejar."
Além disso, a zuranolone é classificada como uma substância controlada Schedule IV - na mesma classe do Xanax - o que significa que há um baixo risco de dependência.
"Acho que não sabemos realmente o potencial viciante. Há esperança de que não seja viciante", disse a Dra. Katrina Furey, instrutora clínica do departamento de psiquiatria da Escola de Medicina de Yale.
Pacientes relatam melhoras
Haider disse que um de seus pacientes completou um ciclo de 14 dias de zuranolona, e os sintomas da mulher começaram a melhorar no quarto dia.
"O único efeito colateral foi a sonolência à noite, e isso desapareceu pela manhã", disse ela. A mulher acolheu a sonolência, acrescentou Haider, pois isso a ajudou a dormir.
Frew também disse que teve um paciente terminando zuranolone este ano. A mulher tinha depressão crônica antes da gravidez, que piorou significativamente no pós-parto. Outros medicamentos falharam em tratar seus sintomas, mas a zuranolona ofereceu algum alívio, disse ela.
Mas ainda não se sabe se a zuranolona tem um efeito duradouro. Nos testes, os pacientes viram um benefício por até quatro semanas, mas os estudos não acompanharam as pessoas por mais tempo do que isso.
"Ainda não sabemos se as pessoas vão precisar de doses de reforço no futuro", disse Furey.
Um processo de seguro "pesado e desajeitado"
Alguns psiquiatras disseram que têm lutado com o processo de obter a aprovação da zuranolone pelas companhias de seguros.
O medicamento deve passar por uma das cinco farmácias especializadas e ser entregue aos pacientes pelos Correios.
"Você não pode pegar zuranolone de seu CVS local", disse Haider.
As companhias de seguros também têm requisitos variados sobre a gravidade dos sintomas dos pacientes para obter a cobertura de zuranolona. Algumas seguradoras exigem que as pessoas tenham tentado e falhado um antidepressivo padrão primeiro.
"É um processo complicado e desajeitado", disse Richards, acrescentando que muitos pacientes não têm tempo para esperar que os problemas sejam resolvidos ou gerenciar ativamente suas entregas.
"Se alguém está gravemente deprimido - e essa é a razão pela qual você estaria prescrevendo zuranolone em vez de qualquer outra coisa - pedindo que eles esperem por esse processo e depois se envolvam nesse processo, é difícil", acrescentou.
No entanto, psiquiatras disseram que estão ansiosos para recomendar o medicamento aos pacientes.
"Comecei a contar a todos os meus pacientes sobre isso", disse Furey. "Só para que eles saibam que está disponível e saibam que existe essa nova opção."
Fonte: NBC News
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